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吉林21批(臺)器械不合規(guī)

   日期:2018-11-15     瀏覽:340    
核心提示:發(fā)布日期:2018-11-15   日前,吉林省藥品監(jiān)管部門對一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性

發(fā)布日期:2018-11-15

 

  日前,吉林省藥品監(jiān)管部門對一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用無菌注射器帶針、超聲霧化器等173家企業(yè)的31個品種338批(臺)醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢。結(jié)果顯示,21批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。    據(jù)悉,被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械,涉及9家企業(yè)的8個品種16批(臺)產(chǎn)品;被抽檢項目為單包裝,識別、標記和文件等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械,涉及2家企業(yè)的2個品種2批(臺)產(chǎn)品;被抽檢項目不符合標準規(guī)定的假冒醫(yī)療器械,涉及2家企業(yè)的2個品種3批(臺)產(chǎn)品。針對上述抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品,吉林省藥品監(jiān)管部門已要求有關(guān)市(州)醫(yī)療器械監(jiān)管部門嚴格按照相關(guān)規(guī)定依法予以查處;監(jiān)督企業(yè)主動召回已上市的不合格產(chǎn)品,并公開召回信息;督促企業(yè)盡快查明原因,制定整改措施限期整改,并落實到位。 (記者葉陽歡)

 

 

來源:中國醫(yī)藥報

 
 
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