發(fā)布日期：2019-09-11

   近日，國家藥品監(jiān)管局接連發(fā)布公告，根據(jù)企業(yè)申請，注銷ALLERGAN等3家企業(yè)的組織擴張器等5個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。

　　根據(jù)公告，ALLERGAN申請注銷了1個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：組織擴張器，注冊證號為國械注進20153463161。蘇州萊士輸血器材有限公司申請注銷了1個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：微電腦電動注藥泵配用液袋，注冊證號為國食藥監(jiān)械（準）字2014第3661578號。Atrium Medical Corporation申請注銷了3個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：生物涂層補片，注冊證號為國械注進20163460144；快速交換治療灌注導管，注冊證號為國械注進20163770084；疝修補補片，注冊證號為國械注進20183461864。

　　記者查閱國家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，針對組織擴張器，目前共有ALLERGAN、Mentor兩家企業(yè)持有2個進口醫(yī)療器械注冊證書，注冊證號分別為國械注進20153463161、國械注進20153461171。對于微電腦電動注藥泵配用液袋，國內(nèi)只有蘇州萊士輸血器材有限公司1家企業(yè)持有2個醫(yī)療器械注冊證書，注冊證號分別為國食藥監(jiān)械(準)字2010第3661063號、國食藥監(jiān)械(準)字2014第3661578號。對于生物涂層補片，只有Atrium Medical Corporation持有1個進口醫(yī)療器械注冊證書，注冊證號為國械注進20163460144。對于快速交換治療灌注導管，只有Atrium Medical Corporation持有2個進口醫(yī)療器械注冊證書，注冊證號分別為國械注進20163770084、國食藥監(jiān)械(進)字2012第3770916號。對于疝修補補片，目前共有Atrium Medical Corporation等4家企業(yè)持有11個進口醫(yī)療器械注冊證書，常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司等18家企業(yè)持有21個國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證書。

來源：中國食品藥品網(wǎng)