發(fā)布日期：2019-03-01

　　本報(bào)北京訊 （記者蔣紅瑜） 近日，國務(wù)院批復(fù)了《關(guān)于全面推進(jìn)北京市服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)工作方案》，同意在北京市繼續(xù)開展和全面推進(jìn)服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合試點(diǎn)。其中提出，“開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)，允許北京市醫(yī)療器械注冊人委托京津冀地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，助推‘注冊+生產(chǎn)’跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。” 　　“這是一個(gè)非常好的政策，有利于北京在注冊許可人集中的基礎(chǔ)上打造醫(yī)療器械創(chuàng)新中心地位。不但可以充分利用北京高校、科研院所及醫(yī)院的豐富科研資源，還能夠利用北京周邊地區(qū)加工制造優(yōu)勢，避免重復(fù)生產(chǎn)建設(shè)的資源浪費(fèi)，也能解決北京制造業(yè)太過集中而帶來的一系列問題。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰表示。 　　上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)主任蔣海洪認(rèn)為，北京擬實(shí)施的醫(yī)療器械注冊人制度，允許醫(yī)療器械注冊人持證后在北京、河北及天津等三個(gè)省市委托生產(chǎn)產(chǎn)品，開創(chuàng)了注冊人跨省委托生產(chǎn)的先例，對今后在全國范圍內(nèi)推行醫(yī)療器械注冊人制度有積極意義。

來源：中國醫(yī)藥報(bào)