作者：張琦悅發(fā)布日期：2018-08-13

　　對(duì)于諾華明星藥注射用唑來膦酸（擇泰）退出中國市場(chǎng)的消息，諾華方面8月9日回應(yīng)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)記者稱，諾華此次主動(dòng)申請(qǐng)注銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證的制劑僅為粉針，水針將繼續(xù)在中國市場(chǎng)供應(yīng)。

　　諾華表示，其在中國已批準(zhǔn)上市的唑來膦酸制劑包括注射用無菌粉末（粉針）和注射用濃溶液（水針）兩種不同注射劑劑型。粉針和水針規(guī)格分別為4mg、5ml:4mg，注冊(cè)證號(hào)分別為H20140218、H20150049。兩種劑型均可用于惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移、多發(fā)性骨髓瘤及高鈣血癥患者的治療。

　　諾華方面稱，此次諾華選擇將注射用唑來膦酸無菌粉末（粉針）退出中國市場(chǎng)，是遵循其“不斷促進(jìn)藥物新劑型臨床應(yīng)用以及優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)管理以更好的服務(wù)于患者”的全球策略的結(jié)果。諾華于2015年第四季度開始停止粉針的生產(chǎn)，兩年前在中國啟動(dòng)水針替換粉針的工作，并于今年五月完成所有替換。相較于粉針，水針有更好的臨床療效和安全性以及使用方便性，因此在我國被廣泛使用。諾華方面表示，未來將持續(xù)保障其注射用唑來膦酸濃溶液（水針）的中國市場(chǎng)供應(yīng)。

　　8月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于注銷注射用唑來膦酸等8個(gè)藥品批準(zhǔn)證明文件的公告。在8個(gè)被注銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品中，只有諾華所生產(chǎn)的注射用唑來膦酸無菌粉末（粉針）的批準(zhǔn)文號(hào)是企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷。

來源：經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)