藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械gsp管理系統(tǒng)功能有6大要求標(biāo)準(zhǔn)：

一、是實(shí)現(xiàn)具有部門(mén)、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能。

二、具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。

三、具有記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息，以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯管理的功能。

四、具有包括采購(gòu)、收貨、銷(xiāo)售、出庫(kù)、復(fù)核環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效性。

五、具有供貨者、購(gòu)貨者以及購(gòu)銷(xiāo)醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能。

六、具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤預(yù)警和控制功能，超期自動(dòng)鎖定功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械流通。

       醫(yī)療器械gsp管理系統(tǒng)需要完全符合新版gsp要求，實(shí)現(xiàn)全方位進(jìn)、銷(xiāo)、存管理，操作簡(jiǎn)易、極易上手，支持異地辦公，批零兼售一體化，業(yè)務(wù)財(cái)務(wù)一體化，支持高值耗材條碼管理，診斷試劑等個(gè)性化管理，批號(hào)、證照效期等預(yù)警，藥監(jiān)平臺(tái)數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳。讓你在能通過(guò)藥監(jiān)審核的同時(shí)，也能實(shí)現(xiàn)信息化管理。

盤(pán)谷醫(yī)療醫(yī)療器械gsp管理系統(tǒng)解決方案：

盤(pán)谷醫(yī)療醫(yī)療器械gsp管理系統(tǒng)，適用于企業(yè)新申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證需要滿(mǎn)足GSP管理需求，符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管全部要求。

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全流程管理，符合GSP合規(guī)管控要求

系統(tǒng)涵蓋從首營(yíng)登記、產(chǎn)品采購(gòu)、到貨驗(yàn)收、庫(kù)存管理、銷(xiāo)售出庫(kù)、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等全過(guò)程管理與質(zhì)量管控，覆蓋醫(yī)療器械全流程質(zhì)量管理。

2、證照校驗(yàn)主動(dòng)預(yù)警與鎖定，幫助企業(yè)減少對(duì)人工管理經(jīng)驗(yàn)的依賴(lài)

支持對(duì)往來(lái)企業(yè)及產(chǎn)品的資質(zhì)證照進(jìn)行近效提醒，過(guò)期攔截控制，以“主動(dòng)”代替“被動(dòng)”，避免人工管理過(guò)程中因主管與客觀因素產(chǎn)生的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

3、多重校驗(yàn)經(jīng)營(yíng)范圍，避免超范圍采購(gòu)與銷(xiāo)售

支持對(duì)供應(yīng)商、客戶(hù)及本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍互相制約與控制，超范圍經(jīng)營(yíng)將自動(dòng)攔截。

4、UDI條碼應(yīng)用，減少人工錄入工作量

盤(pán)谷醫(yī)療提供的醫(yī)療器械gsp管理系統(tǒng)支持以生產(chǎn)企業(yè)的原廠UDI條碼進(jìn)行掃碼管理入庫(kù)、出庫(kù)與庫(kù)存，幫助企業(yè)準(zhǔn)確記錄產(chǎn)品的進(jìn)銷(xiāo)存信息。