2016年11月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經審查，批準了北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的骨科手術導航定位系統(tǒng)（型號：TiRobot）醫(yī)療器械注冊。

　　該設備由主機、機械臂、手術計劃與控制軟件、光學跟蹤系統(tǒng)、主控臺車和導航定位工具包組成，用于在脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開放或經皮手術中以機械臂輔助完成手術器械或植入物的定位。

　　該骨科手術導航定位系統(tǒng)采用6自由度機械臂、兼容2D和3D醫(yī)學影像等專利技術，各項性能指標達到國際同類產品水平，適用于采用創(chuàng)傷骨科空心螺釘內固定術和脊柱螺釘內固定術的患者，可以有效保證螺釘置入的精度，縮短手術時間，減少X線輻射損傷，減輕患者損傷。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局鼓勵支持醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，進一步做好創(chuàng)新醫(yī)療器械審查，加強產品上市后質量監(jiān)管，促進醫(yī)療器械產業(yè)的健康有序發(fā)展，保障公眾用械安全。