一、項(xiàng)目信息 

采購人：河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

項(xiàng)目名稱：河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院GE REVOLUTIONHD寶石CT球管（D3703T）及附屬配件采購項(xiàng)目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：GE REVOLUTIONHD寶石CT原廠認(rèn)證球管（D3703T）一支及附屬配件。

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：1800000元

采用單一來源采購方式的原因及說明：1、鑒于寶石CT球管及附屬備件是寶石CT設(shè)備的核心部件，且GE原廠認(rèn)證的寶石CT球管及附屬備件均通過與GE醫(yī)療設(shè)備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性。非GE正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認(rèn)證的球管并未在GE醫(yī)療設(shè)備上做過匹配性測試，也未取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的整機(jī)注冊證，無法證明其與整機(jī)之間的匹配性，可能造成設(shè)備安全隱患。

2、根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，必須申請注冊變更。在GE醫(yī)療設(shè)備上安裝和使用非原廠認(rèn)證球管及附屬備件可能導(dǎo)致設(shè)備整機(jī)的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而給設(shè)備用戶造成使用無證醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)本項(xiàng)目的實(shí)際情況并結(jié)合政府采購法，本項(xiàng)目擬采用單一來源采購方式。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱：河南達(dá)睿生物科技有限公司

地址：河南省鄭州市高新區(qū)長椿路11號大學(xué)科技園孵化1號樓1206號

三、公示期限

2021年11月30日至2021年12月6日（公示期限不得少于5個(gè)工作日）

四、其他補(bǔ)充事宜：

潛在政府采購供應(yīng)商對公示內(nèi)容有異議的，須在公示期限內(nèi)以實(shí)名書面（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話，需加蓋單位公章）形式將意見（附相關(guān)證明和依據(jù)材料、法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證復(fù)印件（查看身份證原件），須加蓋單位公章）反饋至采購人及采購代理機(jī)構(gòu)處。

五、聯(lián)系方式

1.采購人

名    稱：河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

聯(lián) 系 人：袁濤

聯(lián)系地址：河南省鄭州市城北路7號

聯(lián)系電話：0371-66331308

2.采購代理機(jī)構(gòu)（如有）

名    稱：方大國際工程咨詢股份有限公司

聯(lián) 系 人：孫璐

聯(lián)系地址：鄭州市鄭東新區(qū)康寧街與普濟(jì)路交會處德威廣場12層

聯(lián)系電話：0371-85967760

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）