上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司



于2005年1月成立，是一家專業(yè)研發(fā)、生產和銷售內窺鏡手術器械及周邊相關醫(yī)療。
公司在上海靜安區(qū)設有專業(yè)廠房、辦公室。
公司擁有豐富的生產經驗及熟練的技術操作人員。遵循產品開發(fā)、制造、驗收的系統(tǒng)生產質量體系，確保產品的質量品質。公司順利通過了ISO13485以及93/42EEC的國際標準體系認證、ITC認證、Intertek認證。與此同時，公司產品還在韓國和伊朗等亞洲國家通過了注冊，為產品進入亞洲市場打下了堅實的基礎。
公司產品涵蓋醫(yī)療器械的Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，擁有十萬級、萬級、百級凈化車間，專業(yè)的檢驗室有無菌實驗室、陽性對照、微生物限度室，每年會委托上海市食品藥品包裝材料測試所根據YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》進行靜態(tài)環(huán)境檢測，檢測項目由溫濕度、靜壓差、風速、換氣次數、塵埃粒子、微生物沉降菌等，按照GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》的檢測方法，檢測結果均符合國家標準要求。 [詳細介紹]