【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20232140039
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20232140039
【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220023號
【產(chǎn)品性能】醫(yī)用痔瘡凝膠顏色應(yīng)為無色至淡黃色。pH值:應(yīng)為5.0~7.5,其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用痔瘡凝膠由卡波姆凝膠(卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、純化水)和一次性推注器組成。
【適用范圍】通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜,與外界細(xì)菌物理阻隔,從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
【使用方法】
1. 使用前將手和肛門洗凈,打開包裝,去除給凝膠器前端保護(hù)帽。
2. 外痔:將凝膠緩慢擠出,取適量凝膠涂敷在患處,每日1-2次。
3. 內(nèi)痔:將裝有凝膠的推注器緩慢插入肛門內(nèi),利用助推桿將凝膠推入肛門內(nèi),每次1支,每日一次,睡前或便后使用,或遵醫(yī)囑。
【禁 忌 癥】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1. 本品外用品,嚴(yán)禁口服。
2. 本品僅供一次性使用,包裝破損,禁止使用。
3. 使用本產(chǎn)品時(shí)若發(fā)生局部刺激或過敏等現(xiàn)象,停用后癥狀即可消失。
4. 請將本品置于兒童不易拿到處。
【特殊儲存、運(yùn)輸條件、方法】
1. 本品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、干燥的清潔室內(nèi),避免擠壓。
2. 避光、避潮、避高溫;盡量避免硬物碰撞摩擦或劃傷。
常溫運(yùn)輸。