發(fā)布日期：2019-10-23

  近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了違規(guī)違法醫(yī)療器械企業(yè)的黑名單信息，這已經(jīng)是第十九期。對于未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動進行了處罰。

  近期，浙江省寧波市市場監(jiān)督管理局發(fā)布消息，其開展的“五個專項醫(yī)療器械整治”行動中，三家民營醫(yī)療診所因使用過期醫(yī)療器械，分別處以沒收過期醫(yī)療器械和4000元、20000元、22000元不等的罰款。

   這次寧波市市場監(jiān)管部門的“五整治”行動總共檢查了193家醫(yī)療器械使用單位，除了上述三家民營醫(yī)院外，還有1家醫(yī)療美容診所因使用無注冊證產(chǎn)品被立案查處，4家未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗制度的使用單位被責(zé)令改正并予以警告。

   同樣，三亞某中醫(yī)診所因使用過期醫(yī)療器械，被三亞市市場監(jiān)督管理局依法沒收針灸針1120支，罰款2.5萬元。

《刑法》中這樣規(guī)定處罰

   那么，在法律中，對于醫(yī)療器械的處罰究竟是怎樣規(guī)定的。處罰的依據(jù)是什么。賽柏藍器械為您整理如下，建議您收藏。

《中華人民共和國刑法》第一百四十五條：

   生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害的，處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

   后果特別嚴重的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，其中情節(jié)特別惡劣的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

《中華人民共和國刑法》第一百四十九條：

   生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷售金額在五萬元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。

   生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，同時又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

《中華人民共和國刑法》第一百五十條：

   單位犯本節(jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定之罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照各該條的規(guī)定處罰。

《中華人民共和國刑法》第一百四十條：

   生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

   銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

   銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

   銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

   最高人民法院和最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋司法解釋》第六條：生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人輕傷或者其他嚴重后果的，應(yīng)認定為刑法第一百四十五條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。

   生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，造成感染病毒性肝炎等難以治愈的疾病、一人以上重傷、三人以上輕傷或者其他嚴重后果的，應(yīng)認定為“后果特別嚴重”。

   生產(chǎn)、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人死亡、嚴重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應(yīng)認定為“情節(jié)特別惡劣”。

   醫(yī)療機構(gòu)或者個人，知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買、使用、銷售金額在五萬元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。

   生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，同時又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

來源：賽柏藍器械