為適應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，國家藥監(jiān)局決定成立人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位、醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位和醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，現(xiàn)予以公布，組成方案見附件。 　　特此公告。 附件：1.人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組成方案 　　　2.醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 組成方案 　　　3.醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位組成方案

　　 國家藥監(jiān)局 2019年10月12日

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第82號公告附件.doc