發(fā)布日期：2019-09-16

   9月10日，國家藥品監(jiān)管局在杭州召開醫(yī)療器械“清網”行動推進會，交流總結前一階段“清網”行動工作開展情況，并就做好下一階段工作進行了座談討論。會議要求，各級藥監(jiān)部門要在前期整治工作的基礎上再接再厲，落實屬地監(jiān)管責任，深入查處一批利用網絡非法經營醫(yī)療器械的違法行為，深挖非法產品的制售窩點，保障公眾用械安全。

   會議肯定了前一階段“清網”行動取得的成效。2019年至今，共關閉網頁（下架產品）249個，責令整改相關企業(yè)169家。“清網”行動啟動以來，醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺主體責任意識明顯提升，網絡銷售違法違規(guī)情況得到遏制，違法現象明顯減少。

   會上，北京、江蘇、廣東、浙江等省（市）藥監(jiān)局就醫(yī)療器械“清網”行動工作情況進行了交流，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所、中國健康傳媒集團圍繞醫(yī)療器械網絡監(jiān)測處置、互聯網輿情監(jiān)測情況等進行了匯報。為推動“清網”行動有效實施，北京市藥監(jiān)局創(chuàng)新網絡監(jiān)測方式，將全網監(jiān)測和針對性監(jiān)測有機結合，大幅提高監(jiān)測線索案件轉化率；江蘇省藥監(jiān)局按照醫(yī)療器械網絡銷售“線上線下”原則，明確各級藥監(jiān)部門各自職責，充分利用國家醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)測平臺，實行省市聯動、市縣對接，及時接收、處理日常信息及相關工作，構建“清網”行動社會共治格局；廣東省藥監(jiān)局組織佛山市市場監(jiān)管局進一步強化與公安機關聯動，逐步形成了公安提前介入、聯合查辦案件的良性工作機制，通過召開“兩法銜接”工作會，針對醫(yī)療器械違法犯罪熱點問題進行研判分析，強化信息共享、案件移送、專項打擊、有獎舉報等方面的溝通協(xié)調；浙江省藥監(jiān)局與杭州、臺州市市場監(jiān)管局積極探索，通過開展“網售店抽”和網絡抽檢等方式，對轄區(qū)內醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)進行核查，進一步掌握醫(yī)療器械網絡銷售產品質量情況，強化網絡巡查和案件查處。

   會議要求，各級藥監(jiān)部門要充分利用國家醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)測平臺，做好醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測和處置工作；要繼續(xù)深入開展醫(yī)療器械“清網”行動，壓實企業(yè)主體責任；要加強與有關部門的溝通協(xié)作；要綜合應用相關法律法規(guī)，推動法規(guī)制度不斷完善；要提升風險意識，建立風險會商機制，防范醫(yī)療器械網絡銷售質量安全風險。國家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強對省級藥監(jiān)局“清網”行動落實情況的督導調研。

   會議期間，國家藥監(jiān)局會同部分省級藥監(jiān)部門組織天貓、拼多多、京東等10余家醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺代表開展座談交流，并就進一步提升醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺主體責任意識，加強醫(yī)療器械網絡銷售質量管理向參會企業(yè)提出要求。

   國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司相關負責人、全國31個?。▍^(qū)、市）和新疆生產建設兵團藥監(jiān)局相關同志參加了會議。

來源：中國醫(yī)藥報