發(fā)布日期：2019-08-30

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）精神，我局組織起草了《醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)管理規(guī)定（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，請(qǐng)于2019年9月25日前通過電子郵件方式反饋意見。

　　電子郵件：cedivision1@cmde.org.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)反饋意見”。

　　附件：醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)管理規(guī)定（征求意見稿）

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2019年8月22日

來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局