發(fā)布日期：2019-06-24
近年來，全球顯影劑市場發(fā)展趨于成熟。根據(jù)MarketsandMarkets的報(bào)告，2016年全球顯影劑市場規(guī)模約為44.5億美元，預(yù)計(jì)到2021年將達(dá)到54.4億美元，復(fù)合年均增長率（CAGR）為4.1%，顯影劑市場處于平穩(wěn)增長階段。在全球顯影劑市場，美國約占34.66%的市場份額、歐洲約占27.83%的市場份額、中國約占30%的市場份額。其中，中國顯影劑市場規(guī)模處于高速增長期，近5年CAGR為11.67%。
碘克沙醇市場前景樂觀
顯影劑主要分為X線CT顯影劑、MRI顯影劑、超聲顯影劑和放射性核素顯像劑四大類。中國藥學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國樣本醫(yī)院顯影劑銷售總額達(dá)到42.37億元，近5年CAGR為11.67%；2014~2018年X線CT類別的顯影劑銷售額占據(jù)國內(nèi)顯影劑市場78.45%的銷售份額（見圖1）。
X線CT顯影劑按其分子結(jié)構(gòu)和特性可分為兩大類：離子型顯影劑和非離子型顯影劑。其中，離子型顯影劑鑒于其安全性，市場份額非常狹?。环请x子型顯影劑發(fā)展勢(shì)頭較好，主要品種有碘海醇、碘帕醇、碘普羅胺、碘佛醇和碘克沙醇等。
X線CT顯影劑類別主要由碘克沙醇帶動(dòng)快速增長，而碘海醇、碘佛醇、碘普羅胺、碘帕醇等已經(jīng)處于平穩(wěn)增長階段。2014~2018年國內(nèi)樣本醫(yī)院前五大顯影劑單品種銷售額分布圖顯示，碘克沙醇增長顯著；2017年碘克沙醇銷售額首次超越碘海醇，成為國內(nèi)銷售額最大的單品種顯影劑（見圖2）。
碘克沙醇是用于X線、CT的非離子型二聚體有機(jī)碘顯影劑，適用于錐管內(nèi)造影、心腦血管造影、靜脈尿路造影。資料顯示，碘克沙醇與血液等滲，人體耐受性更好，使用該品后患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)較小。近年來，碘克沙醇市場一路“高歌猛進(jìn)”，發(fā)展前景樂觀。
2018年，碘克沙醇在國內(nèi)樣本醫(yī)院的顯影劑類別中銷售額達(dá)到10.6億元，占據(jù)國內(nèi)顯影劑類別24.96%市場份額。2014~2018年碘克沙醇CAGR高達(dá)29.26%，是顯影劑類別中銷售額最大的單品種顯影劑，市場上升趨勢(shì)顯著。
根據(jù)MarketsandMarkets報(bào)告，2016年我國X線顯影劑原料藥的人均用量為1.49噸/百萬人，雖高于全球平均用量，但僅為美國的17.45%、歐洲的69.95%，仍有較大的成長空間。
公開資料顯示，我國CT設(shè)備2019年的CAGR在10.0%左右，同時(shí)基于人口基數(shù)龐大，腫瘤、心腦血管、泌尿系統(tǒng)疾患高發(fā)，使用X線和CT造影檢查更加普及。生物安全性較高的第三代非離子顯影劑——碘克沙醇有望持續(xù)保持高速增長態(tài)勢(shì)。
2018年，我國顯影劑制劑行業(yè)的市場規(guī)模大約在18億美元左右，近5年CAGR為11.67%，按此增速預(yù)計(jì)到2020年，我國顯影劑制劑市場規(guī)模將突破22.5億美元。
5家企業(yè)分享市場
我國碘克沙醇市場目前有4家國內(nèi)企業(yè)和1家外資企業(yè)（奈科明是原研企業(yè)，后轉(zhuǎn)讓給GEHealthcare）競爭。其中，南京正大天晴制藥有限公司于2018年6月進(jìn)入該市場。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司憑借浙江司太立制藥股份有限公司提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原料藥，近年來以性價(jià)比優(yōu)勢(shì)和本土化的學(xué)術(shù)營銷攻勢(shì)持續(xù)擴(kuò)張。
根據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司在碘克沙醇市場占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，2018年銷售額達(dá)6.24億元，占據(jù)市場份額的58.98%，近5年CAGR高達(dá)43.21%。碘克沙醇有望成為恒瑞醫(yī)藥銷售額超過10億元的重磅品種。
面對(duì)碘克沙醇制劑高速增長態(tài)勢(shì)，新進(jìn)入的企業(yè)是否還有市場機(jī)會(huì)？關(guān)鍵要看新進(jìn)入者能否得到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原料藥。
浙江司太立制藥股份有限公司有10多年生產(chǎn)和銷售顯影劑原料藥的經(jīng)驗(yàn)，是國內(nèi)顯影劑原料藥產(chǎn)品線儲(chǔ)備最為豐富的企業(yè)之一，其產(chǎn)品獲得中國、美國、歐盟、日本等主要國家和地區(qū)的批文，是我國顯影劑原料藥生產(chǎn)的龍頭企業(yè)。恒瑞醫(yī)藥在顯影劑制劑市場的成功，離不開浙江司太立制藥股份有限公司的原料藥保證。
低用量低毒性是研發(fā)方向
除X線CT顯影劑類別外，超聲顯影劑市場規(guī)模最小，意義有限。
國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，放射性核素顯像劑CAGR雖然高達(dá)39.82%，但是其原料高度壟斷，市場機(jī)會(huì)渺茫。
近年來，MRI顯影劑隨著MRI裝機(jī)量的提升及檢查人次的提升，市場規(guī)模保持快速增長。2018年，國內(nèi)樣本醫(yī)院MRI顯影劑（釓類造影劑）市場規(guī)模為5.2億元，同比增長21.82%，近5年CAGR為11.44%，預(yù)計(jì)未來MRI顯影劑將保持12%的增速，市場機(jī)會(huì)看好。
當(dāng)前，降低顯影劑的用量來降低其對(duì)生物體的毒性已成為人們研究顯影劑達(dá)成的共識(shí)。目前臨床應(yīng)用的顯影劑存在用藥劑量大、腫瘤靶向性低、有一定的毒副作用等問題。研制低毒性、低成本、靶向性強(qiáng)、體內(nèi)穩(wěn)定性好的顯影劑是未來發(fā)展趨勢(shì)。
來源：中國醫(yī)藥報(bào)
