發(fā)布日期：2019-03-21

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 　　特此通告。 　　 　　附件：1.人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 　　　　　2.透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 　　　　　3.用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局 2019年3月18日

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第13號通告 附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第13號通告 附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2019年第13號通告 附件3.doc

來源：NMPA