發(fā)布日期：2019-01-31

　　依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

　　1.產(chǎn)品名稱：內(nèi)鏡超聲系統(tǒng)

　　申請人：深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

　　2.產(chǎn)品名稱：高場強(qiáng)磁共振兼容植入式腦深部電刺激系統(tǒng)

　　申請人：北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

　　公示時(shí)間：2019年1月29日至2019年2月15日

　　公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。

　　聯(lián)系人：李文霞

　　電話：010-86452913

　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

　　國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　2019年1月29日

來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心