重磅政策出爐
《方案》對國家組織藥品集中采購和使用試點工作作出部署，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市開展試點工作。
《方案》指出，根據(jù)黨中央、國務(wù)院部署，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品價格形成機制，開展國家組織藥品集中采購和使用試點。目標(biāo)任務(wù)是實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。
《方案》提出，要按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，即國家擬定基本政策、范圍和要求，組織試點地區(qū)形成聯(lián)盟，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體，探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。
《方案》明確，從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，均可參加試點。具體措施如下：
一是帶量采購，以量換價。按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%－70%估算采購總量，進(jìn)行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品集中采購價格，試點城市公立醫(yī)療機構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購價格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。二是招采合一，保證使用。試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，確保1年內(nèi)完成合同用量。三是確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系。四是保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，降低企業(yè)交易成本。嚴(yán)查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)。有條件的城市可試點醫(yī)保直接結(jié)算。
為保障試點政策落地，《方案》要求做好政策銜接，實現(xiàn)三醫(yī)聯(lián)動。一是探索試點城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同。二是通過機制轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)改革。三是壓實醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任，確保用量。四是明確部門職責(zé)，做好政策銜接。
下一步，試點地區(qū)要在省級采購平臺上按照集中采購價格完成掛網(wǎng)，于2019年初開始執(zhí)行集中采購結(jié)果。
政策解讀
東莞證券認(rèn)為，本次文件作為4+7城市帶量采購的正式版，標(biāo)志著帶量采購的真正落地。試點方案的整體內(nèi)容與之前12月27日藥監(jiān)局發(fā)布的配套文件并無明顯差異，從國辦層次再次明確了帶量采購的改革目的以及基本思路，對細(xì)化的要求做了更加全面的規(guī)定，從多方面保證帶量采購的執(zhí)行落地。
入圍標(biāo)準(zhǔn)不降，包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等，原則上以通過一致性評價為依據(jù)。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等，能夠確保供應(yīng)試點地區(qū)采購量的企業(yè)可以入圍。入圍門檻沒有降低，明確要從通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種。供應(yīng)是另一容易被忽視的入圍標(biāo)準(zhǔn)，為了滿足臨床用藥，即使通過了一致性評價的藥物也要保證產(chǎn)能，不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)的企業(yè)將被懲戒，未來原料藥與制劑一體化生產(chǎn)的企業(yè)在供應(yīng)這一標(biāo)準(zhǔn)將具備更高的主動權(quán)。
三醫(yī)聯(lián)動保證采購量，保證回款?！斗桨浮访鞔_按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量，進(jìn)行帶量采購，要求試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，確保1年內(nèi)完成合同用量。聯(lián)動醫(yī)保支付價、探索醫(yī)療機構(gòu)薪酬體制改革、藥品使用掛鉤績效聯(lián)動執(zhí)行，保證帶量采購執(zhí)行后臨床用藥的快速平穩(wěn)過渡。對于企業(yè)擔(dān)心的回款問題，《方案》要求嚴(yán)查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題，醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)。有條件的城市可試點醫(yī)保直接結(jié)算。
帶量采購在全國全面推行需要較長時間，但趨勢難以避免。由于目前通過一致性評價的品種不多，再加上醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、回款方式等尚未明確，帶量采購在全國全面推行仍需要較長時間，短期對藥企的業(yè)績沖擊有限。但考慮到醫(yī)?；鸬闹С鰤毫?，國家醫(yī)保局仍有強烈動機和能力推行帶量采購，全國價格聯(lián)動為大概率；本次集采試點方案由中央全面深化改革委員會審議通過，由國家層面啟動，具有極強的指導(dǎo)意義，帶量采購的試點范圍未來預(yù)計會進(jìn)一步擴大。
帶量采購將使改變仿制藥企的估值體系，藥企轉(zhuǎn)型在所難免。帶量采購的意義在于優(yōu)化醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)，為抗癌藥騰出空間，解決過期原研價格居高不下的問題。對于中標(biāo)的企業(yè)，可能面臨毛利率下降，但同時銷售費用率也會相應(yīng)下降，企業(yè)可能選擇犧牲部分老品種為新品種鋪路；未中標(biāo)的企業(yè)則會面臨丟失市場的壓力，且仍有可能要通過大幅降價爭奪剩余市場份額。
醫(yī)藥行業(yè)影響大
作為近幾年醫(yī)藥最重要的政策之一，帶量采購對行業(yè)影響巨大，醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營模式、利潤率都在重構(gòu)，帶量采購的試行也導(dǎo)致醫(yī)藥股的深度回調(diào)。
平安證券認(rèn)為，第一批帶量采購試點結(jié)果出爐后，由于降價幅度超出市場預(yù)期，醫(yī)藥板塊經(jīng)歷了一輪深度調(diào)整，目前市場已經(jīng)基本反映了帶量采購對行業(yè)生態(tài)的沖擊。
1月18日，Wind制藥板塊市盈率22.8倍，市凈率2.59倍；在2008年，上證指數(shù)1664點時，市盈率也不過是20倍，市凈率2.6倍。目前的醫(yī)藥股估值已經(jīng)是在歷史最低位。
2018年，醫(yī)藥并沒有扮演防守性板塊的角色，投資者受損嚴(yán)重。2018下半年大盤持續(xù)走弱，醫(yī)藥行業(yè)熊冠兩市。據(jù)統(tǒng)計，2018年下半年，醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)累計下跌28.8%，市值蒸發(fā)超萬億元。
后期能否觸底反攻？
盡管在二季度和三季度中被持續(xù)減持，但Wind數(shù)據(jù)顯示，截至2018年三季度末，醫(yī)藥生物板塊仍是QFII、公募、私募基金合計持股的第一大重倉行業(yè)，持股市值合計達(dá)1465.43億元，占流通股比例為4.49%。
樂觀者認(rèn)為，政策消極影響邊際減弱，醫(yī)藥估值修復(fù)可期。帶量采購帶來仿制藥價格下降并不意味著醫(yī)?？偭靠s減。醫(yī)?？刭M準(zhǔn)確的說法是“醫(yī)保的精細(xì)化管理”：醫(yī)保并不是省下錢存著不用，而是將更多的資源用于創(chuàng)新藥和醫(yī)療服務(wù)上，創(chuàng)新成為大勢所趨。
聯(lián)訊證券認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)屬于弱周期行業(yè)，需求剛性明顯，基本不受經(jīng)濟周期波動和國際貿(mào)易博弈影響，隨著我國老齡化加深，醫(yī)療保健需求將持續(xù)上升，2019年醫(yī)藥行業(yè)基本不存在大幅下滑的可能。2018年前三季度興業(yè)整體營收和扣費凈利潤保持約20%的較快增速。
中金公司認(rèn)為，制藥行業(yè)最嚴(yán)厲政策已過，中長期依然看好中國醫(yī)藥板塊。當(dāng)前 的政策變革有利市場集中化提升，龍頭標(biāo)的仍是最佳選擇。帶量采購政策未來仍有調(diào)整空間，且一致性評價進(jìn)度緩慢，仿制藥板塊的放緩可能要慢于市場當(dāng)前非常悲觀的預(yù)測。在用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整的大背景下，創(chuàng)新藥（腫瘤藥）、生物藥、優(yōu)質(zhì)仿制藥仍 有較大的用藥滲透率提升空間。
而華金證券則有所悲觀，其認(rèn)為，隨著一致性評價的逐步落地，傳統(tǒng)化學(xué)仿制藥將逐步去品牌化，變成標(biāo)準(zhǔn)品，行業(yè)也將進(jìn)入成熟期，板塊整體承壓較大。“帶量采購”最直接的影響是藥品毛利率的大幅下滑，雖然中標(biāo)企業(yè)也可以節(jié)約銷售費用，但仍無法完全彌補降價產(chǎn)生的損失。長期來看，隨著每個品種通過一致性評價的公司越來越多，國產(chǎn)仿制藥的價格將逐步下降，化學(xué)仿制藥行業(yè)最終會演變成普通制造業(yè)。