五月天综合网精品亚洲第一大综合区|天天在线综合网站手机国产在线精品|国产日韩无码网高清一级拍拍网站|色欲天天亞洲精品一。级特黄AAA|色精品在线不卡日韩AV在线导航|久久一区公司澳门久久精品网|九九精品久久中文字幕 噜大|国产剧情在线亚洲欧洲色图

            推廣 熱搜: 區(qū)域  脈動(dòng)真空滅菌器  醫(yī)院信息系統(tǒng)  醫(yī)院信息化  醫(yī)院  招標(biāo)  標(biāo)識(shí)  CA認(rèn)證  標(biāo)志  導(dǎo)視 

            關(guān)注!2019年94項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目已確定

               日期:2018-12-12     瀏覽:96    
            核心提示:發(fā)布日期:2018-12-12 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示

            發(fā)布日期:2018-12-12

            國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示

              按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織開展了2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作,經(jīng)公開征求意見和組織專家論證,確定了2019年94項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目,現(xiàn)予以公示。公示期間,如對(duì)計(jì)劃項(xiàng)目有異議,請(qǐng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局反饋。

              公示時(shí)間:2018年12月11日至12月17日

              聯(lián)系人及電話:黃倫亮,010-88331421

              通訊地址:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械注冊(cè)司

              郵編:100053

              附件:2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目

              國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

              2018年12月10日

            附件

            2019年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目

            序號(hào)

            項(xiàng)目名稱

            制修訂

            標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)建議

            歸口(上報(bào))技委會(huì)或單位

            1

            醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用輕離子束設(shè)備 性能特性

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

            2

            免疫組織化學(xué)試劑

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            3

            體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第2部分:正確度

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            4

            體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)方法 第1部分:精密度

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            5

            精子質(zhì)量分析儀

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            6

            血?dú)夥治鰞x

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            7

            血液分析儀用校準(zhǔn)物

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            8

            醫(yī)用質(zhì)譜儀 第2部分:基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間質(zhì)譜儀

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            9

            熒光免疫層析分析儀

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            10

            革蘭陰性菌脂多糖(細(xì)菌內(nèi)毒素)測(cè)定試劑盒

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            11

            乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

            制定

            YY

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            12

            氨基酸和肉堿檢測(cè)試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            13

            耳聾基因突變檢測(cè)試劑盒

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            14

            醫(yī)用冷凍保存箱

            制定

            YY/T

            全國(guó)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

            15

            皮內(nèi)針

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

            16

            神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

            17

            外科植入物聚乳酸材料中丙交酯單體含量檢測(cè)

            制定

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            18

            彎曲自由恢復(fù)法測(cè)試鎳鈦形狀記憶合金相變溫度

            制定

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            19

            電解液中電偶腐蝕試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)指南

            制定

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            20

            整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉

            修訂

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            21

            外科植入物用大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯制品標(biāo)準(zhǔn)要求

            修訂

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

            22

            外科植入物 接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測(cè)定

            修訂

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

            23

            全膝關(guān)節(jié)假體約束度測(cè)試方法

            制定

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

            24

            外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面

            修訂

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

            25

            單髁膝關(guān)節(jié)置換脛骨托部件動(dòng)態(tài)疲勞性能試驗(yàn)方法

            制定

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

            26

            金屬U型釘力學(xué)性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及測(cè)試方法

            制定

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

            27

            骨科外固定支架力學(xué)性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及測(cè)試方法

            制定

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

            28

            心血管植入物 心臟瓣膜修復(fù)器械

            制定

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì)

            29

            血管支架體外軸向、彎曲、扭轉(zhuǎn)耐久性測(cè)試方法

            制定

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì)

            30

            心血管植入物 血管內(nèi)器械 第1部分:血管內(nèi)假體

            修訂

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)心血管植入物分技術(shù)委員會(huì)

            31

            X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 第2部分:低對(duì)比度分辨率(LCD)評(píng)價(jià)

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

            32

            醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng) 第1部分:評(píng)價(jià)方法

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

            33

            醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

            34

            X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 第1部分:調(diào)制傳遞函數(shù)(MTF)評(píng)價(jià)

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

            35

            醫(yī)用電氣設(shè)備能耗測(cè)量方法

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            36

            醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-31部分:帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求

            修訂

            YY

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

            37

            電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具 第4部分:銑刀

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

            38

            電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備刀具 第5部分:鋸片

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

            39

            醫(yī)用吸引設(shè)備 第3部分:以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備

            修訂

            YY/T

            全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            40

            醫(yī)用吸引設(shè)備 第1部分:電動(dòng)吸引設(shè)備

            修訂

            YY/T

            全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            41

            醫(yī)用吸引設(shè)備 第2部分:人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備

            修訂

            YY/T

            全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            42

            醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

            制定

            YY/T

            全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            43

            一次性使用宮腔壓迫球囊

            制定

            YY/T

            全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            44

            一次性使用宮頸擴(kuò)張器 第3部分 球囊式

            制定

            YY/T

            全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            45

            內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器

            修訂

            YY/T

            全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            46

            內(nèi)鏡手術(shù)器械 腔鏡切割吻合器及組件

            制定

            YY/T

            全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            47

            一次性使用配藥用注射器

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            48

            醫(yī)用針式注射系統(tǒng).試驗(yàn)方法和要求.第2部分:針頭

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            49

            醫(yī)用針式注射系統(tǒng).試驗(yàn)方法和要求.第1部分:針式注射系統(tǒng)

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            50

            激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

            51

            眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分:有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

            52

            眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第9部分:螯合劑測(cè)定方法

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

            53

            醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求

            修訂

            YY

            全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

            54

            治療用激光光纖通用要求

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

            55

            一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測(cè)定方法 第5部分:甘氨酸

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            56

            一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            57

            一次性使用人體靜脈血樣采集容器

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            58

            輸血器與血液成分相容性測(cè)定 第2部分:血液成分損傷評(píng)定

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            59

            一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測(cè)定方法 第6部分:咪唑烷基脲

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            60

            專用輸液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            61

            一次性使用人體末梢血樣采集容器

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            62

            無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第4部分:染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            63

            醫(yī)療器械初級(jí)軟包裝設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            64

            醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            65

            醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究 第2部分 誘導(dǎo)糖尿病大鼠皮膚缺損模型

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            66

            醫(yī)療器械血栓形成試驗(yàn) 第1部分:犬體內(nèi)血栓形成試驗(yàn)

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            67

            醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技術(shù)

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            68

            醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究 第1部分:通用要求

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            69

            可吸收醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:可吸收植入物指南

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            70

            一次性使用醫(yī)用手套 第6部分:抗化療藥物滲透性能評(píng)定試驗(yàn)方法

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口單位

            71

            一次性使用醫(yī)用手套 第7部分:抗原性蛋白質(zhì)免疫學(xué)測(cè)定方法

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口單位

            72

            接觸性創(chuàng)面敷料性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P?第6部分:評(píng)價(jià)促創(chuàng)面愈合性能的動(dòng)物Ⅱ型糖尿病難愈創(chuàng)面模型

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口單位

            73

            接觸性創(chuàng)面敷料 第6部分 貽貝粘蛋白敷料

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口單位

            74

            超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

            75

            超聲肝硬化診斷設(shè)備

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

            76

            心血管植入物及人工器官 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 動(dòng)脈管路血液過(guò)濾器

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            77

            透析管路消毒液

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            78

            一次性使用腹膜透析外接管

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            79

            一次性使用腹膜透析引流器

            制定

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            80

            醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌加工 第2部分:除菌過(guò)濾

            修訂

            YY/T

            全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            81

            醫(yī)療器械生物負(fù)載控制水平的分析方法

            制定

            YY/T

            全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            82

            牙科學(xué) 中央抽吸源設(shè)備

            修訂

            YY/T

            全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

            83

            牙科學(xué) 噴砂手機(jī)和噴砂

            制定

            YY/T

            全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

            84

            牙科學(xué) 牙科數(shù)字印模儀

            制定

            YY/T

            全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

            85

            牙科學(xué) 可重復(fù)使用牙周膜注射架

            制定

            YY/T

            全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

            86

            牙科學(xué) 牙探針

            修訂

            YY/T

            全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

            87

            組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物活性陶瓷 多孔材料中細(xì)胞遷移的測(cè)量方法

            制定

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)

            88

            醫(yī)用羧甲基殼聚糖

            修訂

            YY/T

            全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)

            89

            人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 人工授精導(dǎo)管

            制定

            YY/T

            中國(guó)食品藥品檢定研究院

            90

            牙科學(xué) 正畸支抗

            制定

            YY/T

            全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            91

            口腔膠原膜通用技術(shù)要求

            制定

            YY/T

            全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            92

            醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過(guò)程

            修訂

            YY/T

            全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

            93

            醫(yī)用電氣設(shè)備第2-66部分:聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)基本安全和基本性能專用要求

            制定

            YY

            醫(yī)用電聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

            94

            聽診器

            修訂

            YY/T

            醫(yī)用電聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

            來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

             
             
            更多>同類資訊中心

            推薦圖文
            推薦資訊中心
            點(diǎn)擊排行
            網(wǎng)站首頁(yè)  |  會(huì)員中心  |  幸會(huì),有你~  |  會(huì)員服務(wù)一覽表  |  匠心商學(xué)院簡(jiǎn)介  |  關(guān)于我們  |  聯(lián)系方式  |  使用協(xié)議  |  版權(quán)隱私  |  網(wǎng)站地圖  |  排名推廣  |  積分換禮  |  網(wǎng)站留言  |  違規(guī)舉報(bào)

            ©59醫(yī)療器械網(wǎng) All Rights Reserved

            豫ICP備14006337號(hào)-1 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證:豫B2-20241261 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可資格證書:(豫)-經(jīng)營(yíng)性-2019-0004 (豫)網(wǎng)械平臺(tái)備字(2018)第00051號(hào)

            提示:本網(wǎng)站信息僅供醫(yī)療行業(yè)專業(yè)人士使用,本平臺(tái)上的提供的信息展示查詢和搜索服務(wù),旨為方便醫(yī)械行業(yè)同仁,招商項(xiàng)目和投資合作有風(fēng)險(xiǎn)需謹(jǐn)慎,請(qǐng)雙方謹(jǐn)慎交易,以確保自身權(quán)益!

             
            靖远县| 饶阳县| 顺义区| 北川| 崇文区| 尖扎县| 铜陵市| 文昌市| 安西县| 葫芦岛市| 万宁市| 句容市| 新巴尔虎右旗| 隆林| 舞阳县| 乌苏市| 宜阳县| 石柱| 朔州市| 华宁县| 宁安市| 公安县| 喜德县| 吉木乃县| 沙田区| 庆云县| 郸城县| 永丰县| 盐津县| 大田县| 阿巴嘎旗| 芦溪县| 井陉县| 平塘县| 塘沽区| 长春市| 许昌县| 永平县| 阳信县| 石首市| 民勤县|