發(fā)布日期：2018-09-30

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，有關(guān)單位：

　　為規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)督管理，保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性，滿足患者個(gè)性化需求，經(jīng)過廣泛調(diào)研和深入研究，我司組織起草了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》（征求意見稿），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，請(qǐng)于2018年10月26日前通過以下途徑和方式反饋意見：

　　電子郵件：qxzcec@163.com。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明“定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定反饋意見”。

　　聯(lián) 系 人：周雯雯，邊旭

　　聯(lián)系電話：010-88331482，88331422

　　附件：定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）

　　原食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司（暫）

　　2018年9月29日

來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局