發(fā)布日期：2018-09-28
根據(jù)中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015—2020年）》的要求，為做好藥品監(jiān)管法律制度“立改廢釋”工作，全面推進(jìn)依法行政，國家藥品監(jiān)督管理局組織對1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件進(jìn)行了清理，并決定廢止和宣布失效一批規(guī)范性文件。現(xiàn)將《國家藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)有效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998—2013年）》（附件1）和《國家藥品監(jiān)督管理局廢止和宣布失效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998—2013年）》（附件2）予以公布。
對上述予以廢止或者宣布失效的規(guī)范性文件，除另有明確規(guī)定外，均不涉及過去根據(jù)這些文件所作出處理決定的效力。
特此公告。
附件：1.國家藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)有效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998—2013年）
2.國家藥品監(jiān)督管理局廢止和宣布失效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998—2013年）
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年9月13日
附件1
國家藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)有效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998─2013年）
| 1 | 關(guān)于器官保存液有關(guān)問題的復(fù)函 | 國藥監(jiān)械函〔2002〕83號 | 20020917 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 2 | 關(guān)于設(shè)備吊臂等不作為醫(yī)療器械管理的通知 | 國藥監(jiān)械〔2002〕406號 | 20021112 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 3 | 關(guān)于部分產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的通知 | 國藥監(jiān)械〔2002〕421號 | 20021119 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 4 | 關(guān)于自動蓋片機(jī)等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的通知 | 國藥監(jiān)械〔2003〕53號 | 20030209 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 5 | 關(guān)于部分醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定問題的通知 | 國藥監(jiān)械〔2003〕98號 | 20030318 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 6 | 關(guān)于部分產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2003〕95號 | 20030613 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 7 | 關(guān)于醫(yī)用氧氣管理問題的通知 | 國食藥監(jiān)辦〔2003〕144號 | 20030710 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 8 | 關(guān)于部分產(chǎn)品分類界定問題的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2003〕182號 | 20030724 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 9 | 關(guān)于一次性使用塑料血袋監(jiān)管問題的通知 | 國食藥監(jiān)辦〔2003〕214號 | 20030815 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 10 | 關(guān)于印發(fā)高強(qiáng)超聲聚焦治療機(jī)有關(guān)技術(shù)要求的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2003〕222號 | 20030826 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 11 | 關(guān)于仿真式性輔助器具不作為醫(yī)療器械管理的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2003〕220號 | 20030828 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 12 | 關(guān)于氧氣流量計(jì)等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2003〕310號 | 20031114 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 13 | 關(guān)于脫敏凝膠等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2003〕333號 | 20031207 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 14 | 關(guān)于印發(fā)定制式義齒注冊暫行規(guī)定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2003〕365號 | 20031223 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 15 | 關(guān)于納米銀婦用抗菌器等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕53號 | 20040311 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 16 | 關(guān)于尿沉渣計(jì)數(shù)板等37種產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕84號 | 20040323 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 17 | 關(guān)于租賃醫(yī)療器械有關(guān)問題的批復(fù) | 國食藥監(jiān)市〔2004〕120號 | 20040415 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 18 | 關(guān)于生物止血膜等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕204號 | 20040602 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 19 | 關(guān)于牙齦炎沖洗器等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕321號 | 20040610 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 20 | 關(guān)于止鼾器等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕331號 | 20040707 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 21 | 關(guān)于胸腔引流調(diào)節(jié)器等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕385號 | 20040806 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 22 | 關(guān)于腸道水療機(jī)等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕433號 | 20040831 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 23 | 關(guān)于股動脈止血壓迫器等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕471號 | 20040928 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 24 | 關(guān)于JD系列金鐙頸椎保健治療枕產(chǎn)品分類界定的批復(fù) | 國食藥監(jiān)械〔2004〕494號 | 20041012 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 25 | 關(guān)于腦立體定位膜等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕605號 | 20041223 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 26 | 關(guān)于醫(yī)用霧化器等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕616號 | 20041227 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 27 | 關(guān)于一次性使用眼科手術(shù)用刀等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕60號 | 20050204 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 28 | 關(guān)于影像IP板等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕118號 | 20050330 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 29 | 關(guān)于發(fā)布《環(huán)氧乙烷滅菌器》等13項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕127號 | 20050405 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 30 | 關(guān)于口腔數(shù)字觀察儀等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕154號 | 20050415 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 31 | 關(guān)于牙鉆等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕236號 | 20050525 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 32 | 關(guān)于融資租賃醫(yī)療器械監(jiān)管問題的答復(fù)意見 | 國食藥監(jiān)市〔2005〕250號 | 20050601 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 33 | 關(guān)于納米銀避孕泡沫產(chǎn)品分類的批復(fù) | 國食藥監(jiān)械〔2005〕418號 | 20050815 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 34 | 關(guān)于免疫吸咐器等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕410號 | 20050815 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 35 | 關(guān)于瘢痕治療器等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕416號 | 20050815 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 36 | 關(guān)于義齒粘合劑等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕469號 | 20050921 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 37 | 關(guān)于齒科Pro Ultra根管治療頭等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕519號 | 20051025 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 38 | 關(guān)于延遲GB4234-2003《外科植入物用不銹鋼》國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕521號 | 20051026 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 39 | 關(guān)于鼻腔導(dǎo)管等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕601號 | 20051213 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 40 | 關(guān)于身體成分分析儀等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕637號 | 20051226 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 41 | 關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)GB/T19634-2005《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》國家標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕6號 | 20060110 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 42 | 關(guān)于界定功能性濕性創(chuàng)口敷料管理屬性的答復(fù) | 國食藥監(jiān)械〔2006〕30號 | 20060127 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 43 | 關(guān)于基因槍等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕31號 | 20060127 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 44 | 關(guān)于停止生產(chǎn)銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的通告 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕179號 | 20060130 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 45 | 關(guān)于殼聚糖沖洗液等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕111號 | 20060317 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 46 | 關(guān)于Cool-Beam冷光美膚儀產(chǎn)品分類界定的批復(fù) | 國食藥監(jiān)械〔2006〕129號 | 20060331 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 47 | 關(guān)于子宮熱球治療儀等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕140號 | 20060406 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 48 | 關(guān)于納米生物材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類調(diào)整的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕146號 | 20060411 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 49 | 關(guān)于鎮(zhèn)痛貼產(chǎn)品注冊分類界定問題的批復(fù) | 國食藥監(jiān)械〔2006〕152號 | 20060417 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 50 | 關(guān)于藍(lán)域染色劑等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕166號 | 20060425 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 51 | 關(guān)于停止生產(chǎn)銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）有關(guān)問題的通知 | 國食藥監(jiān)市〔2006〕184號 | 20060430 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 52 | 關(guān)于白細(xì)胞回升系統(tǒng)等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕268號 | 20060618 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 53 | 關(guān)于采購心臟起搏器裸機(jī)方式辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的意見 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕312號 | 20060630 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 54 | 關(guān)于含有牛、羊源性材料醫(yī)療器械注冊有關(guān)事宜的公告 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕407號 | 20060802 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 55 | 關(guān)于激光戒煙儀分類問題的批復(fù) | 國食藥監(jiān)械〔2006〕428號 | 20060818 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 56 | 關(guān)于醫(yī)用物理降溫儀等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕450號 | 20060831 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 57 | 關(guān)于合成樹脂義眼片等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕454號 | 20060831 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 58 | 關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度的通知 | 國食藥監(jiān)市〔2006〕518號 | 20060930 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 59 | 關(guān)于速效止血粉產(chǎn)品分類問題的批復(fù) | 國食藥監(jiān)械〔2006〕635號 | 20061219 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 60 | 關(guān)于體外擊波心血管治療系統(tǒng)等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕71號 | 20070207 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 61 | 關(guān)于臨床分析用氨基酸分析儀等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕93號 | 20070216 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 62 | 關(guān)于硅橡膠充填式人工乳房產(chǎn)品注冊有關(guān)問題的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕203號 | 20070411 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 63 | 關(guān)于心血管自動反饋控制給藥治療儀等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕313號 | 20070601 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 64 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查指南的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕345號 | 20070615 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 65 | 關(guān)于調(diào)整消化道吻合夾管理類別的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕403號 | 20070708 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 66 | 關(guān)于一次性可注射針刀等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕597號 | 20070926 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 67 | 關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法的通知 | 國食藥監(jiān)市〔2007〕625號 | 20071016 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 68 | 關(guān)于發(fā)布組織工程醫(yī)療產(chǎn)品研究及申報相關(guān)要求的通告 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕762號 | 20071218 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 69 | 關(guān)于內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕112號 | 20080326 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 70 | 關(guān)于醫(yī)用吸脂機(jī)等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕115號 | 20080326 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 71 | 關(guān)于對醫(yī)療器械中所含興奮劑成分按照《反興奮劑條例》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕244號 | 20080516 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 72 | 關(guān)于膠原蛋白軟骨載體等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕251號 | 20080526 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 73 | 關(guān)于加強(qiáng)體外循環(huán)管道類產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕307號 | 20080624 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 74 | 關(guān)于執(zhí)行GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》有關(guān)事項(xiàng)的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕314號 | 20080625 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 75 | 關(guān)于一次性前列腺治療套件等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕587號 | 20081009 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 76 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕766號 | 20081229 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 77 | 關(guān)于醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng)等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械 〔2009〕66號 | 20090227 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 78 | 關(guān)于印發(fā)X射線診斷設(shè)備等6個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕95號 | 20090318 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 79 | 關(guān)于進(jìn)口醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊監(jiān)測報告有關(guān)事項(xiàng)的公告 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局公告 2009年第13號 | 20090323 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 80 | 關(guān)于納米生物材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書延期問題的意見 | 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕123號 | 20090408 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 81 | 關(guān)于印發(fā)B型超聲診斷設(shè)備（第二類）和多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備（第二類）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕231號 | 20090618 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 82 | 關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管的通知 | 國食藥監(jiān)械 〔2009〕336號 | 20090708 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 83 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的通知 | 國食藥監(jiān)械 〔2009〕565號 | 20090831 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 84 | 關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知 | 國食藥監(jiān)械 〔2009〕582號 | 20090914 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 85 | 關(guān)于眼內(nèi)沖洗灌注液類產(chǎn)品不按照醫(yī)療器械受理的通告 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第15號 | 20091105 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 86 | 關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第16號 | 20091112 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 87 | 關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第81號 | 20091224 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 88 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批特別專家組工作規(guī)則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕513號 | 20091224 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 89 | 關(guān)于印發(fā)生化分析儀等三個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕514號 | 20091224 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 90 | 關(guān)于印發(fā)無源植入性和動物源性醫(yī)療器械注冊申報資料指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕519號 | 20091230 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 91 | 關(guān)于加強(qiáng)天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)監(jiān)管的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2010〕91號 | 20100226 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 92 | 關(guān)于泡沫敷料等產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2010〕111號 | 20100322 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 93 | 關(guān)于明確骨水泥套管組件和椎體擴(kuò)張（成形）器械管理類別的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2010〕133號 | 20100406 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 94 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊復(fù)審程序（試行）的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2010〕92號 | 20100826 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 95 | 關(guān)于明確氫氧化鈣糊劑等口腔科產(chǎn)品管理類別的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2010〕367號 | 20100907 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 96 | 關(guān)于發(fā)布自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報資料指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2010〕438號 | 20101018 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 97 | 關(guān)于北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品注冊有關(guān)問題的意見 | 食藥監(jiān)辦械函〔2010〕565號 | 20101228 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 98 | 關(guān)于印發(fā)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊技術(shù)審查等9項(xiàng)指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2011〕116號 | 20110324 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 99 | 關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2011〕143號 | 20110411 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 100 | 關(guān)于發(fā)布磁療產(chǎn)品等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2011〕187號 | 20110511 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 101 | 關(guān)于冷熱雙控消融針等166個產(chǎn)品醫(yī)療器械分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2011〕231號 | 20110527 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 102 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2011〕425號 | 20110916 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 103 | 關(guān)于發(fā)布流行性感冒病毒核酸檢測試劑等2個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2011〕540號 | 20111223 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 104 | 關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理有關(guān)工作的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2012〕66號 | 20120227 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 105 | 關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理的公告 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2012年第7號 | 20120227 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 106 | 關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2012〕210號 | 20120510 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 107 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于囊袋擴(kuò)張環(huán)等158個產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2012〕241號 | 20120822 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 108 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置等76個產(chǎn)品醫(yī)療器械分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2012〕271號 | 20120912 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 109 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則的通知 | 國食藥監(jiān)法〔2012〕306號 | 20121102 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 110 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于超聲腫瘤治療系統(tǒng)等17個產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2012〕361號 | 20121210 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 111 | 關(guān)于發(fā)布實(shí)施YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2012年第74號 | 20121217 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 112 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)酶聯(lián)免疫法檢測試劑注冊技術(shù)審查等6項(xiàng)指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2013〕3號 | 20130104 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 113 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好對嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知 | 國食藥監(jiān)稽〔2013〕45號 | 20130314 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
| 114 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2013〕36號 | 20130328 | 主動公開 | 繼續(xù)有效 |
附件2
國家藥品監(jiān)督管理局廢止和宣布失效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998─2013年）
| 1 | 關(guān)于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知 | 國藥管械〔2001〕16號 | 20010119 | 主動公開 | 廢止 |
| 2 | 關(guān)于印發(fā)《境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查實(shí)施規(guī)定》的通知 | 國藥監(jiān)械〔2001〕131號 | 20010314 | 主動公開 | 廢止 |
| 3 | 關(guān)于對山東省護(hù)理通訊機(jī)不再按醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊問題的批復(fù) | 國藥監(jiān)械〔2001〕545號 | 20011210 | 主動公開 | 廢止 |
| 4 | 關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知 | 國藥監(jiān)械〔2001〕575號 | 20011230 | 主動公開 | 廢止 |
| 5 | 關(guān)于對電子減肥儀是否按醫(yī)療器械管理問題的批復(fù) | 國藥監(jiān)械〔2002〕48號 | 20020209 | 主動公開 | 廢止 |
| 6 | 關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)立經(jīng)營場所有關(guān)問題的批復(fù) | 國藥監(jiān)市〔2002〕144號 | 20020430 | 主動公開 | 廢止 |
| 7 | 關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口注冊執(zhí)行電氣機(jī)械運(yùn)動安全項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的公告 | 國藥監(jiān)械〔2002〕150號 | 20020430 | 主動公開 | 廢止 |
| 8 | 關(guān)于氣血循環(huán)機(jī)是否屬醫(yī)療器械的批復(fù) | 國藥監(jiān)械〔2002〕152號 | 20020430 | 主動公開 | 廢止 |
| 9 | 關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 | 國藥監(jiān)械〔2002〕223號 | 20020702 | 主動公開 | 廢止 |
| 10 | 關(guān)于規(guī)范磁療和含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知 | 國藥監(jiān)械〔2002〕286號 | 20020816 | 主動公開 | 廢止 |
| 11 | 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械分類目錄》的通知 | 國藥監(jiān)械〔2002〕302號 | 20020828 | 主動公開 | 廢止 |
| 12 | 關(guān)于用醫(yī)用脫脂棉醫(yī)用脫脂紗布加工的后續(xù)產(chǎn)品類別判定的批復(fù) | 國藥監(jiān)械〔2002〕379號 | 20021024 | 主動公開 | 廢止 |
| 13 | 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范的通知 | 國藥監(jiān)械〔2002〕407號 | 20021107 | 主動公開 | 廢止 |
| 14 | 關(guān)于2002版《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)問題的批復(fù) | 國藥監(jiān)械〔2002〕410號 | 20021112 | 主動公開 | 廢止 |
| 15 | 關(guān)于印發(fā)《國家醫(yī)療器械審評專家?guī)旃芾硪?guī)定（試行）》的通知 | 國藥監(jiān)械〔2003〕44號 | 20030129 | 主動公開 | 廢止 |
| 16 | 關(guān)于血管內(nèi)導(dǎo)管等產(chǎn)品能否認(rèn)定為一次性使用無菌醫(yī)療器械的批復(fù) | 國藥監(jiān)械〔2003〕69號 | 20030218 | 主動公開 | 廢止 |
| 17 | 關(guān)于衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)是否應(yīng)具備消毒能力的批復(fù) | 國食藥監(jiān)械〔2003〕306號 | 20031111 | 主動公開 | 廢止 |
| 18 | 關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的管理規(guī)定 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕24號 | 20040212 | 主動公開 | 廢止 |
| 19 | 關(guān)于《國家藥品臨床研究基地目錄》的通告 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕97號 | 20040405 | 主動公開 | 廢止 |
| 20 | 關(guān)于印發(fā)《聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動工作制度》的通知 | 國食藥監(jiān)市〔2004〕318號 | 20040628 | 主動公開 | 廢止 |
| 21 | 關(guān)于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 | 國食藥監(jiān)市〔2004〕428號 | 20040824 | 主動公開 | 廢止 |
| 22 | *關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕499號 | 20041013 | 主動公開 | 廢止 |
| 23 | 關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)問題的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕498號 | 20041013 | 主動公開 | 廢止 |
| 24 | 關(guān)于印發(fā)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉審批操作規(guī)范》的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕521號 | 20041027 | 主動公開 | 廢止 |
| 25 | *關(guān)于醫(yī)療器械注冊證附表中標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)注的補(bǔ)充通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕10號 | 20050110 | 主動公開 | 廢止 |
| 26 | 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范（第一冊）》的通知 | 國食藥監(jiān)市〔2005〕71號 | 20050218 | 主動公開 | 廢止 |
| 27 | *關(guān)于印發(fā)《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行）》和《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行）》的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕73號 | 20050218 | 主動公開 | 廢止 |
| 28 | *關(guān)于發(fā)布《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊申報資料受理標(biāo)準(zhǔn)》的通告 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕111號 | 20050322 | 主動公開 | 廢止 |
| 29 | 關(guān)于發(fā)布第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕166號 | 20050422 | 主動公開 | 廢止 |
| 30 | 關(guān)于啟用新的《境外醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審查報告》的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕185號 | 20050509 | 主動公開 | 廢止 |
| 31 | 關(guān)于公布第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知 | 國食藥監(jiān)市〔2005〕239號 | 20050526 | 主動公開 | 廢止 |
| 32 | 關(guān)于“醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械”有關(guān)問題的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕244號 | 20050527 | 主動公開 | 廢止 |
| 33 | 關(guān)于角膜接觸鏡不屬于植入醫(yī)療器械的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2005〕490號 | 20051012 | 主動公開 | 廢止 |
| 34 | 關(guān)于規(guī)范輸液用無菌氣體瓶產(chǎn)品管理等問題的通知 | 國食藥監(jiān)辦〔2005〕531號 | 20051101 | 主動公開 | 廢止 |
| 35 | 關(guān)于醫(yī)用分子篩變壓吸附法制氧相關(guān)問題的批復(fù) | 國食藥監(jiān)械〔2006〕5號 | 20060110 | 主動公開 | 廢止 |
| 36 | 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕19號 | 20060119 | 主動公開 | 廢止 |
| 37 | 關(guān)于艾灸相關(guān)產(chǎn)品注冊有關(guān)問題的答復(fù) | 國食藥監(jiān)械〔2006〕33號 | 20060127 | 主動公開 | 廢止 |
| 38 | 關(guān)于醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識有關(guān)問題的批復(fù) | 國食藥監(jiān)市〔2006〕35號 | 20060127 | 主動公開 | 廢止 |
| 39 | 關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB9706.1-1995標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕205號 | 20060510 | 主動公開 | 廢止 |
| 40 | 關(guān)于以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動有關(guān)問題的批復(fù) | 國食藥監(jiān)市〔2006〕203號 | 20060511 | 主動公開 | 廢止 |
| 41 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫監(jiān)管規(guī)定的通知 | 國食藥監(jiān)市〔2006〕223號 | 20060529 | 主動公開 | 廢止 |
| 42 | *關(guān)于《醫(yī)療器械注冊管理辦法》重新注冊有關(guān)問題的解釋意見 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕284號 | 20060626 | 主動公開 | 廢止 |
| 43 | 關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)有關(guān)問題的批復(fù) | 國食藥監(jiān)械〔2006〕311號 | 20060630 | 主動公開 | 廢止 |
| 44 | 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營醫(yī)療器械有關(guān)問題的意見 | 國食藥監(jiān)市〔2006〕348號 | 20060713 | 主動公開 | 廢止 |
| 45 | 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關(guān)事宜的公告 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕406號 | 20060802 | 主動公開 | 廢止 |
| 46 | 關(guān)于一次性使用無菌醫(yī)療器械委托生產(chǎn)有關(guān)問題的意見 | 國食藥監(jiān)械〔2006〕464號 | 20060908 | 主動公開 | 廢止 |
| 47 | 關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品管理有關(guān)問題的批復(fù) | 國食藥監(jiān)市〔2006〕578號 | 20061113 | 主動公開 | 廢止 |
| 48 | 關(guān)于印發(fā)《藥品和醫(yī)療器械不良事件稽查應(yīng)急處理辦法》的通知 | 國食藥監(jiān)市〔2006〕611號 | 20061130 | 主動公開 | 廢止 |
| 49 | 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未經(jīng)注冊醫(yī)療器械行為的處理意見 | 國食藥監(jiān)市〔2006〕655號 | 20061226 | 主動公開 | 廢止 |
| 50 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范（試行）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕238號 | 20070406 | 主動公開 | 廢止 |
| 51 | *關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊管理方法（試行）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕229號 | 20070419 | 主動公開 | 廢止 |
| 52 | *關(guān)于實(shí)施體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）有關(guān)問題的通知 | 國食藥監(jiān)辦〔2007〕230號 | 20070419 | 主動公開 | 廢止 |
| 53 | 關(guān)于體外診斷試劑APTT-P產(chǎn)品注冊問題的意見 | 食藥監(jiān)辦〔2007〕79號 | 20070428 | 主動公開 | 廢止 |
| 54 | 關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕240號 | 20070428 | 主動公開 | 廢止 |
| 55 | 關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定（試行）》《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕239號 | 20070428 | 主動公開 | 廢止 |
| 56 | 關(guān)于遠(yuǎn)紅外貼膏類產(chǎn)品注冊問題的意見 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕282號 | 20070514 | 主動公開 | 廢止 |
| 57 | *關(guān)于發(fā)布境內(nèi)第三類和境外醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通告 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕460號 | 20070723 | 主動公開 | 廢止 |
| 58 | 關(guān)于臨床檢驗(yàn)分析儀器用定標(biāo)液等產(chǎn)品分類界定的通知 | 食藥監(jiān)辦〔2007〕144號 | 20070724 | 主動公開 | 廢止 |
| 59 | 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊證書補(bǔ)辦程序等6個相關(guān)工作程序的通告 | 食藥監(jiān)辦〔2007〕169號 | 20070821 | 主動公開 | 廢止 |
| 60 | *關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊申報資料形式與基本要求的公告 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕609號 | 20070930 | 主動公開 | 廢止 |
| 61 | 關(guān)于出具未經(jīng)注冊的體外診斷試劑醫(yī)療器械出口銷售證明書有關(guān)問題的意見 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕620號 | 20071012 | 主動公開 | 廢止 |
| 62 | 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦〔2007〕205號 | 20071016 | 主動公開 | 廢止 |
| 63 | 關(guān)于發(fā)布申請注銷醫(yī)療器械注冊證書辦理程序的通告 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕634號 | 20071022 | 主動公開 | 廢止 |
| 64 | *關(guān)于醫(yī)療器械注冊證書變更申請有關(guān)事項(xiàng)的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕778號 | 20071225 | 主動公開 | 廢止 |
| 65 | *關(guān)于體外診斷試劑注冊變更和重新注冊有關(guān)問題的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕191號 | 20080425 | 主動公開 | 廢止 |
| 66 | *關(guān)于體外診斷試劑重新注冊有關(guān)問題的公告 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕310號 | 20080624 | 主動公開 | 廢止 |
| 67 | *關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理暫行規(guī)定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕409號 | 20080723 | 主動公開 | 廢止 |
| 68 | 關(guān)于體外診斷試劑分類界定問題的復(fù)函 | 食藥監(jiān)辦函〔2006〕199號 | 20080805 | 主動公開 | 廢止 |
| 69 | *關(guān)于清理醫(yī)療器械注冊管理文件有關(guān)問題的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕518號 | 20080916 | 主動公開 | 廢止 |
| 70 | 關(guān)于培養(yǎng)基類產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕535號 | 20080927 | 主動公開 | 廢止 |
| 71 | 關(guān)于梅毒臨床診斷試劑等體外診斷試劑及其相關(guān)產(chǎn)品分類界定的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕537號 | 20080927 | 主動公開 | 廢止 |
| 72 | 關(guān)于血液分析儀用校準(zhǔn)品注冊類別的復(fù)函 | 食藥監(jiān)辦函〔2008〕292號 | 20081027 | 主動公開 | 廢止 |
| 73 | 關(guān)于境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識有關(guān)問題的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕634號 | 20081103 | 主動公開 | 廢止 |
| 74 | 關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認(rèn)定程序的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2009〕320號 | 20090615 | 主動公開 | 廢止 |
| 75 | 關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2009〕395號 | 20090812 | 主動公開 | 廢止 |
| 76 | 關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號 | 20090921 | 主動公開 | 廢止 |
| 77 | 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊工作的通知 | 國食藥監(jiān)械 〔2009〕755號 | 20091113 | 主動公開 | 廢止 |
| 78 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2009〕836號 | 20091216 | 主動公開 | 廢止 |
| 79 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2009〕833號 | 20091217 | 主動公開 | 廢止 |
| 80 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2009〕835號 | 20091218 | 主動公開 | 廢止 |
| 81 | 關(guān)于發(fā)布部分高風(fēng)險醫(yī)療器械品種的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2009〕131號 | 20091222 | 主動公開 | 廢止 |
| 82 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2009〕834號 | 20091222 | 主動公開 | 廢止 |
| 83 | *關(guān)于醫(yī)療器械注冊有關(guān)事宜的公告 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第82號 | 20091226 | 主動公開 | 廢止 |
| 84 | 關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2010〕28號 | 20100322 | 主動公開 | 廢止 |
| 85 | 關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2010〕57號 | 20100610 | 主動公開 | 廢止 |
| 86 | 關(guān)于發(fā)布植入式心臟起搏器等三個醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2010〕297號 | 20100701 | 主動公開 | 廢止 |
| 87 | *關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評價工作規(guī)定（試行）的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2010〕133號 | 20101125 | 主動公開 | 廢止 |
| 88 | 關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》及其配套文件有關(guān)問題的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2011〕54號 | 20110127 | 主動公開 | 廢止 |
| 89 | 關(guān)于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)注冊審批有關(guān)問題的通知 | 食藥監(jiān)辦械函〔2011〕102號 | 20110317 | 主動公開 | 廢止 |
| 90 | 關(guān)于公布第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2011〕462號 | 20111103 | 主動公開 | 廢止 |
| 91 | *關(guān)于印發(fā)豁免提交臨床試驗(yàn)資料的第二類醫(yī)療器械目錄（試行）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2011〕475號 | 20111124 | 主動公開 | 廢止 |
| 92 | 關(guān)于加強(qiáng)同種異體醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原料控制環(huán)節(jié)監(jiān)管的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2011〕180號 | 20111209 | 主動公開 | 廢止 |
| 93 | *關(guān)于醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后注冊相關(guān)工作要求的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2012〕70號 | 20120229 | 主動公開 | 廢止 |
| 94 | 關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2012〕71號 | 20120522 | 主動公開 | 廢止 |
| 95 | 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2012〕153號 | 20120618 | 主動公開 | 廢止 |
| 96 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)高電位治療設(shè)備監(jiān)督管理的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2012〕114號 | 20120911 | 主動公開 | 廢止 |
| 97 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2012〕280號 | 20120924 | 主動公開 | 廢止 |
| 98 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2012〕145號 | 20121210 | 主動公開 | 廢止 |
| 99 | 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范境外醫(yī)療器械暫緩檢測工作的公告 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2013年第1號 | 20130104 | 主動公開 | 廢止 |
| 100 | 關(guān)于撤銷美國視康眼科視學(xué)中心OK鏡產(chǎn)品注冊證及有關(guān)事項(xiàng)通知 | 國藥監(jiān)械〔2001〕394號 | 20010828 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 101 | 關(guān)于醫(yī)療器械包裝開封或破損不得使用的公告 | 國食藥監(jiān)械〔2003〕253號 | 20030917 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 102 | 關(guān)于規(guī)范一次性使用光纖針產(chǎn)品使用的緊急通知 | 國食藥監(jiān)市〔2004〕173號 | 20040520 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 103 | 關(guān)于血袋執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)重新注冊及有效期變更標(biāo)注的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2004〕465號 | 20040928 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 104 | 關(guān)于消疤靈軟膏、保護(hù)她避孕棉和欣維可等進(jìn)口通關(guān)問題的通知 | 食藥監(jiān)辦〔2006〕101號 | 20060928 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 105 | 關(guān)于醫(yī)療器械注冊證書延期事宜的通知 | 食藥監(jiān)辦〔2007〕63號 | 20070402 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 106 | 關(guān)于醫(yī)療器械注冊申報資料核查工作安排的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕264號 | 20070510 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 107 | 關(guān)于做好醫(yī)療器械注冊核查工作有關(guān)事宜的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕540號 | 20070906 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 108 | 關(guān)于開展醫(yī)療器械注冊核查工作有關(guān)事宜的公告 | 國食藥監(jiān)械〔2007〕544號 | 20070910 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 109 | 關(guān)于醫(yī)療器械試產(chǎn)注冊證書延期事宜的通知 | 食藥監(jiān)辦〔2007〕195號 | 20071008 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 110 | 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范采血筆說明書的通知 | 食藥監(jiān)辦〔2008〕165號 | 20081022 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 111 | 關(guān)于加強(qiáng)殼聚糖類手術(shù)防粘連產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2008〕679號 | 20081121 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 112 | 關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（2011—2015年）的通知 | 國食藥監(jiān)械〔2012〕63號 | 20120224 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 113 | 關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2012〕39號 | 20120328 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 114 | 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)結(jié)核病血液檢測試劑監(jiān)管有關(guān)事宜的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2012〕48號 | 20120416 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 115 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于納米銀類產(chǎn)品重新注冊有關(guān)事宜的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2012〕105號 | 20120822 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 116 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作方案的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2012〕149號 | 20121219 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 117 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作要求的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2012〕151號 | 20121219 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 118 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測工作的通知 | 國食藥監(jiān)稽〔2013〕27號 | 20130201 | 主動公開 | 宣布失效 |
| 119 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展貼敷類醫(yī)療器械注冊專項(xiàng)檢查的通知 | 食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號 | 20130318 | 主動公開 | 宣布失效 |
注：表中帶“*”號的文件已在《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械注冊管理辦法〉和〈體外診斷試劑注冊管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)械管〔2014〕144號）中予以廢止。
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
