廣東華鑫招標(biāo)采購有限公司 于2018年08月29日 在廣東省政府采購網(wǎng)上提交的 2016年-2017年南沙區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（區(qū)婦幼保健院四維彩超）,2016年-2017年南沙區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目（區(qū)中醫(yī)醫(yī)院四維彩超）（440115-201808-107743-0081,440115-201808-107743-0082）（公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、詢價(jià)、競爭性磋商）采購公告， 因原招標(biāo)文件及招標(biāo)公告部分內(nèi)容修改原因，現(xiàn)將原公告部分內(nèi)容作如下更正/變更：

一、原招標(biāo)文件及招標(biāo)公告：

“投標(biāo)人資格要求”中第4點(diǎn)：

4.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定的相關(guān)要求：

（1）供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品。

（2）投標(biāo)供應(yīng)商必須提供所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》。

現(xiàn)更正為：

4.符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定的相關(guān)要求：

（1）投標(biāo)人具備食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。（2）投標(biāo)人必須提供所投產(chǎn)品的有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》；如“兩證合一”，提供有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

二、原招標(biāo)文件及招標(biāo)公告：

“獲取招標(biāo)文件時(shí)，須提供的證明文件”第5點(diǎn)：

（5）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定的相關(guān)要求：

①供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品。

②投標(biāo)供應(yīng)商必須提供所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》。

現(xiàn)更正為：

（5）符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)的規(guī)定的相關(guān)要求：

①投標(biāo)人必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。②投標(biāo)人必須提供所投產(chǎn)品的有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械注冊登記表》；如“兩證合一”，提供有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

三、原招標(biāo)文件及招標(biāo)公告：

招標(biāo)文件獲取時(shí)間2018年8月28日至2018年9月17日9:00～12:00，14:00～17:00（法定節(jié)假日除外）

現(xiàn)更正為：

招標(biāo)文件獲取時(shí)間2018年8月28日至2018年10月8日9:00～12:00，14:00～17:00（法定節(jié)假日除外）

四、原招標(biāo)文件及招標(biāo)公告：

提交投標(biāo)文件時(shí)間：2018年9月18日10：00至2018年9月18日10：30（北京時(shí)間）

現(xiàn)更正為：

提交投標(biāo)文件時(shí)間：2018年10月9日14：00至2018年10月9日14：30 （北京時(shí)間）

五、原招標(biāo)文件及招標(biāo)公告：

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間及開標(biāo)時(shí)間：2018年9月18日10:30（北京時(shí)間），逾期不予接收。

現(xiàn)更正為：

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間及開標(biāo)時(shí)間：2018年10月9日14:30（北京時(shí)間），逾期不予接收。

六、原招標(biāo)文件與本公告有不符之處，以本公告為準(zhǔn).

其他內(nèi)容不變。

二、投標(biāo)（響應(yīng)）截止時(shí)間：2018年10月09日14時(shí)30分

三、聯(lián)系事項(xiàng)

特此公告。

發(fā)布人：廣東華鑫招標(biāo)采購有限公司

發(fā)布時(shí)間：2018年09月11日