發(fā)布日期：2018-08-14
為引導(dǎo)申請人合理申報(bào)，現(xiàn)將第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告（詳見附件）。
特此公告。
附件：第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果
行政受理服務(wù)大廳
2018年8月14日
附件
第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果
| 序號 | 申請界定時(shí)間 | 申請單位 | 產(chǎn)品名稱 | 界定結(jié)論 |
| 1 | 2018年6月6日 | 無錫和邦生物科技有限公司 | 鮭降鈣素注射液（預(yù)填充注射筆） | 不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按照藥品申報(bào) |
| 2 | 2018年6月6日 | 無錫和邦生物科技有限公司 | 特立帕肽注射液（預(yù)填充注射筆） | 不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按照藥品申報(bào) |
| 3 | 2018年6月15日 | 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司 | 肝素鈉預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 | 以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品 |
| 4 | 2018年6月15日 | 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司 | 枸櫞酸鈉預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 | 以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品 |
| 5 | 2018年7月9日 | 西安楊森制藥有限公司 | 鹽酸艾司氯胺酮（Esketamine）鼻用噴霧劑 | 不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)按照藥品申報(bào) |
| 6 | 2018年7月9日 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 | 一次性使用富血小板血漿制備器 | 不屬于藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)分別申報(bào) |
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
