發(fā)布日期:2018-08-13
記者近日從自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,自治區(qū)黨委辦公廳、自治區(qū)政府辦公廳日前印發(fā)《廣西深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施方案》,部署推進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和技術創(chuàng)新工作。
《實施方案》提出了九項任務,主要有優(yōu)化醫(yī)療機構制劑調(diào)劑使用審批程序,支持醫(yī)療機構使用醫(yī)療機構制劑,將符合條件的醫(yī)療機構制劑按規(guī)定納入基本醫(yī)療保險支付范圍;完善醫(yī)療器械審評審批,對廣西科技重大專項和廣西重點研發(fā)計劃支持、進入廣西戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)目錄、廣西工業(yè)產(chǎn)品推薦目錄的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,在廣西注冊生產(chǎn)給予優(yōu)先審評審批。此外,要加強藥品醫(yī)療器械臨床試驗機構建設,推動仿制藥高質量發(fā)展,鼓勵以臨床價值為導向的中藥創(chuàng)新研發(fā),改進醫(yī)療衛(wèi)生人才評價制度;要建設職業(yè)化檢查員隊伍,加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設,加強藥品醫(yī)療器械上市后管理,并強化上市許可持有人報告不良反應和不良事件的主體責任;要充分運用“中國-東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇”平臺,積極參與國家與東盟各國在藥品醫(yī)療器械領域的合作與交流。(記者 奚振海 通訊員 楊燕)
來源:廣西日報