發(fā)布日期：2018-07-06

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項(xiàng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則的通告 （2018年第51號）

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《軟性接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 　　　　　2.軟性接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年6月29日

來源：國家藥品監(jiān)督管理局