發(fā)布日期：2018-04-24

　　Biomet Orthopedics對(duì)髖關(guān)節(jié)組件主動(dòng)召回

　　捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于36mm股骨頭外包裝上貼了32mm股骨頭的信息，生產(chǎn)商Biomet Orthopedics對(duì)其生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)組件（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173462083）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　Beckman Coulter, Inc.對(duì)類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品、鈣檢測(cè)試劑盒（光度測(cè)定顯色法）主動(dòng)召回

　　貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于一部分類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品和鈣檢測(cè)試劑盒（光度測(cè)定顯色法）儲(chǔ)存在不正確的環(huán)境溫度下，并被運(yùn)送給了客戶，生產(chǎn)商Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172400914）、鈣檢測(cè)試劑盒（光度測(cè)定顯色法）（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152402011）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

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　　醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　Smith & Nephew, Inc.對(duì)多向鎖定鋼板螺釘系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于包裝錯(cuò)誤，7孔鋼板包裝內(nèi)放入了6孔鋼板，生產(chǎn)商Smith & Nephew, Inc.對(duì)多向鎖定鋼板螺釘系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153461096）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

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　　Cook Incorporated對(duì)導(dǎo)入器主動(dòng)召回

　　庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于兩個(gè)批次導(dǎo)入器的不透射線標(biāo)記未按標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)，導(dǎo)致不透射線標(biāo)記至外鞘遠(yuǎn)端的距離不正確，生產(chǎn)商Cook Incorporated對(duì)導(dǎo)入器（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153770397）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

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來(lái)源：中國(guó)藥聞（微信號(hào) CNDAnews）