發(fā)布日期：2018-04-18

　　4月9日，國家衛(wèi)生健康委員會在其官方網(wǎng)站發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》（以下簡稱《目錄》），對需經(jīng)許可配置的甲類、乙類大型醫(yī)用設(shè)備加以規(guī)范，以促進其科學配置和合理使用。

　　《目錄》明確，由國家衛(wèi)生健康委員會負責配置管理的甲類大型醫(yī)用設(shè)備包括重離子放射治療系統(tǒng)、質(zhì)子放射治療系統(tǒng)、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）、高端放射治療設(shè)備以及首次配置的單臺（套）價格在3000萬元（或400萬美元）及以上的大型醫(yī)療器械。其中,高端放射治療設(shè)備指集合了多模態(tài)影像、人工智能、復雜動態(tài)調(diào)強、高精度大劑量率等精確放療技術(shù)的放射治療設(shè)備，目前包括X線立體定向放射治療系統(tǒng)（Cyberknife）、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（Tomo）HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器。

　　《目錄》同時指出，由省級衛(wèi)生部門負責配置管理的乙類大型醫(yī)用設(shè)備包括X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機器人）、64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）、直線加速器（含X刀，不包括列入甲類管理目錄的放射治療設(shè)備）、伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）、首次配置的單臺（套）價格在1000萬元～3000萬元的大型醫(yī)療器械。

來源：中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報