史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司報告,由于該公司代理的部分無止流保護的CADD儲液盒在制作過程中使用了錯誤的壓力板,可能會造成輸液管部分或完全閉塞,導致患者用藥不足。生產(chǎn)商Smiths Medical ASD,Inc.對其生產(chǎn)的儲液盒(注冊證編號:國食藥監(jiān)械<進>字2014第3543474號)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年3月9日