發(fā)布日期：2017-12-19

12月18日，CFDA發(fā)布了《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第27期，總第45期）》，又有9家企業(yè)共14批產(chǎn)品在抽檢中被發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定。其中：

昱嘉科技股份有限公司生產(chǎn)的1批次彩媚新情軟性親水接觸鏡、1批次晶彩軟性親水接觸鏡，基弧半徑或給定底直徑的矢高不符合標準規(guī)定；

江蘇尊龍光學有限公司生產(chǎn)的1批次軟性親水接觸鏡，透氧量不符合標準規(guī)定；

韓國GEO Medical Co.,Ltd生產(chǎn)的1批次軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens（代理人：上海高樂博眼鏡有限公司），總直徑、基弧半徑或給定底直徑的矢高不符合標準規(guī)定；

廣州琦安琦視覺科技有限公司、（臺灣）精能光學股份有限公司、上海衛(wèi)康光學眼鏡有限公司生產(chǎn)的各1批次軟性親水接觸鏡，總直徑不符合標準規(guī)定；

青島紐巴依歐光學制造有限公司生產(chǎn)的3批次軟性親水接觸鏡，總直徑不符合標準規(guī)定、其中，1批次后頂焦度不符合標準規(guī)定；

晶碩光學股份有限公司生產(chǎn)的2批次、永勝光學股份有限公司生產(chǎn)的2批次軟性親水接觸鏡，紫外光區(qū)要求（適用時）不符合標準規(guī)定。

國家醫(yī)療器械抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單

來源： 賽柏藍器械