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總局發(fā)布2017年第21期國家醫(yī)療器械質量公告

   日期:2017-09-18     瀏覽:146    
核心提示:發(fā)布日期:2017-09-15 國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第

發(fā)布日期:2017-09-15

國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第21期國家醫(yī)療器械質量公告,對Nd:YAG激光治療機、B型超聲診斷設備2個品種55臺的質量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及2家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種3臺;被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及7家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種7臺;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及37家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種45臺。   目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產品企業(yè)及代理人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調查處理,并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。

 
【相關鏈接】
 
國家醫(yī)療器械質量公告(2017年第21期,總第39期) 

來源:CFDA

 
 
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