發(fā)布日期：2017-07-20

近日，默克公司決定不考慮體重差異，在一線非小細胞肺癌患者中，Keytruda藥物治療不根據(jù)患者體重調(diào)節(jié)，均采用200毫克固定劑量。這一決定有可能為默克公司帶來巨額利潤。

事實上已有多項研究顯示，Keytruda最初可以每3周2mg/kg的劑量治療。一項研究顯示，這一決定將導致Keytruda這一免疫腫瘤藥物為美國醫(yī)療保健系統(tǒng)增加8.25億美元的額外成本。有專家更指出，數(shù)額其實可能會更高，約為每年超10億美元。

目前，默克正在等待美國FDA對200mg固定劑量的批準。該公司下架了50毫克的小劑量產(chǎn)品，現(xiàn)在，市面上僅能購買到100毫克劑量的藥物。

從經(jīng)濟的角度來看，這將帶來顯而易見的利潤。Keytruda平均銷售價格約為47美元，借由這一劑量變化，該公司在75公斤體重的患者身上可多獲得額外的2350美元。專家表示，默克這一固定劑量的決定并“沒有任何臨床或生物學原理”。

默克表示，劑量變化反映了對該藥物治療前瞻性的不確定，該決定還參考了試驗累積了的數(shù)據(jù)分析。當公司首次申請該藥物的批準時，兩種劑量（2 mg / kg和10 mg / kg）都在測試中。默克在一封的聲明中表示，藥物劑量的決策需要考慮到批準的不確定性而提前決定。

默克表示，兩種劑量的療效都得到了試驗證實，但現(xiàn)在美國境內(nèi)只有200毫克的劑量獲得批準。最新的決定將有助于消除患者流失，不同患者的報銷費用也將相同。

對此，有評論表示出更多的擔心。他們認為此舉將導致患者在原本有更便宜的治療選擇時，選擇更貴的Keytruda進行治療。這也將給美國醫(yī)療保障系統(tǒng)造成額外的負擔。對于美國的醫(yī)療費用，還有一個潛在的問題。對于醫(yī)生來說，也會促進醫(yī)生更多地使用該藥物，進一步增加醫(yī)保的成本。

評論認為，默克公司僅憑Keytruda一種藥物，平均劑量的決定就會對美國醫(yī)療體系增加巨額的支出，預計超過10億美元。

來源：新浪醫(yī)藥新聞