發(fā)布日期：2017-06-26

2017年6月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局與中國生物醫(yī)學工程學會在京聯(lián)合召開醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會。會議聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展主題，集中探討鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策措施、醫(yī)療器械前沿科技進展和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅同志出席研討會。

　　研討會圍繞“神經(jīng)調(diào)控技術(shù)”和“體外診斷技術(shù)”兩大主題，從科技前沿動向、產(chǎn)品研發(fā)成果、審評審批相關(guān)政策等方面進行深入研討。清華大學神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實驗室主任李路明教授、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院功能神經(jīng)外科主任張建國教授等從腦起搏器與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的臨床應用等方面作了專題報告。北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科主任徐英春教授、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院檢驗科主任張國軍教授等從體外診斷新技術(shù)在微生物感染檢測中的應用、POCT產(chǎn)品的最新發(fā)展和挑戰(zhàn)等方面作了專題報告。來自中國生物醫(yī)學工程學會的專家學者、研發(fā)企業(yè)代表與監(jiān)管人員一起圍繞主題進行了深入研討。

　　總局器械注冊司負責人介紹了總局鼓勵創(chuàng)新的政策措施，截至2017年5月底，總局已批準腦起搏器、骨科手術(shù)導航定位系統(tǒng)、經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜等26個產(chǎn)品上市。總局器審中心負責人就相關(guān)審評要點和程序進行了溝通交流。

　　中國生物醫(yī)學工程學會的專家學者，研發(fā)企業(yè)代表，總局器械注冊司、器械監(jiān)管司、標管中心、核查中心、器審中心負責人和有關(guān)人員參加了研討會。

來源：CFDA